各潛在供應商：

一、本項目詢價文件中詢價公告“二、申請人的資格要求”：

4．本項目的其他要求：

4.1、投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的：應具有有效的藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及有效的《醫(yī)療器械注冊證》；

4.2、投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，應具有有效的食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》。

修改為：

4．本項目的其他要求：

4.1、投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的：應具有有效的藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及投標產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》；

4.2、投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，應具有有效的食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和投標產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。

二、本項目詢價文件中詢價通知書“一、供應商須知”：

2.2本次采購的貨物或服務的其他要求：

2.2.1、投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的：應具有有效的藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及有效的《醫(yī)療器械注冊證》；

2.2.2、投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，應具有有效的食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》。

修改為：

2.2本次采購的貨物或服務的其他要求：

2.2.1、投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的：應具有有效的藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及有效的《醫(yī)療器械注冊證》；

2.2.2、投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，應具有有效的食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和投標產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。

三、除以上修改內容外，本項目詢價文件其他內容不變。詢價文件與本修改通知不一致時以此修改通知內容為準，此修改通知作為詢價文件的補充，作為詢價文件的一部分。

給潛在投標人帶來的不便敬請諒解。

       采購人：潛山市立醫(yī)院

       招標代理：安徽全昇項目管理有限公司

                            2023年3月6日